Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)
℞ По рецептуЖНВЛПЖелеза (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) — лекарственный препарат, действующее вещество — железо-сахарозный комплекс. Производитель: Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа
- признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз)
- нарушение процесса утилизации железа
- I триместр беременности
- повышенная чувствительность к активному веществу
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:очень редко - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу. Со стороны органов дыхания:очень редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы:очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов:очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции:очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Общие реакции:очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб. Местные реакции:очень редко - боль и отек в месте введения.
Фармакологическое действие
Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения в дозе, содержащей 100 мг железа, Cmaxжелеза, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vdцентральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки - около 3 л. Vdв равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III). T1/2- около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса.
Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в введениякоричневого цвета.1 амп.железа (III) гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо (III)20 мгВспомогательные вещества: натрия гидроксид - для регулирования pH до значения от 10.5 до 11.1, вода д/и - до 1 мл.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
Вэкспериментальных исследованияхвлияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЖелеза (III) Гидроксид сахарозный комплексРаствор для внутривенного введения 20 мг/мл: амп. 5 мл 5 шт.РУ: ЛП-005089
от 09.10.18- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 29.07.20
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)
7 препаратов с тем же действующим веществом железо-сахарозный комплекс
| Препарат |
|---|
| Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate complex) |
| Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) |
| Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) |
| Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) hydroxide saccharate) |
| Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex) |
| Железа карбоксимальтозат-Бинергия |
| Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс APC (Ferric (III) hydroxide sacharose complex APC) |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)
- Какое действующее вещество в препарате Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)?
- Действующее вещество препарата Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) — железо-сахарозный комплекс.
- Какие есть аналоги Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)?
- Аналоги Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) по действующему веществу (железо-сахарозный комплекс): Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate complex), Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate), Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate), Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) hydroxide saccharate), Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex) и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate)?
- Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс (Ferrum (III) Hydroxide saccharate) выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.