Фазижин®
℞ По рецептуFasigyn
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Фазижин® — лекарственный препарат, действующее вещество — тинидазол. Производитель: PFIZER.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола
- органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения
- I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания)
- детский возраст до 12 лет
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.Аллергические реакции:крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие:транзиторная лейкопения, слабость.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч.
Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmaxпосле приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd- 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2- 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить. В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя. При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.тинидазол500 мг4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФазижин®Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: 4 шт.РУ: П N013669/01-2002
от 29.01.02- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A06 | Амебиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A59 | Трихомоноз |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H13N3O4S
- Молекулярная масса
- 247.27 г/моль
- CAS номер
- 19387-91-8
- Название IUPAC
- 1-(2-ethylsulfonylethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole
Источник: PubChem (CID: 5479)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (tinidazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1220)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фазижин®
- Какое действующее вещество в препарате Фазижин®?
- Действующее вещество препарата Фазижин® — тинидазол.
- В какой форме выпускается Фазижин®?
- Фазижин® выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.