Лекарства.Справочник

Фазижин®

℞ По рецепту

Fasigyn

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Фазижин® — лекарственный препарат, действующее вещество — тинидазол. Производитель: PFIZER.

Обновлено:

О препарате

Вещество
тинидазол
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Производитель
PFIZER
Код АТХ
P01AB02

Показания к применению

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола
  • органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения
  • I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания)
  • детский возраст до 12 лет

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.Аллергические реакции:крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие:транзиторная лейкопения, слабость.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч.

Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmaxпосле приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd- 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2- 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить. В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя. При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.тинидазол500 мг4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФазижин®Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: 4 шт.РУ: П N013669/01-2002

от 29.01.02- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фазижин®
КодДиагноз
A06Амебиаз
A07.1Жиардиаз [лямблиоз]
A59Трихомоноз
B98.0Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Химические данные

Молекулярная формула
C8H13N3O4S
Молекулярная масса
247.27 г/моль
CAS номер
19387-91-8
Название IUPAC
1-(2-ethylsulfonylethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole

Источник: PubChem (CID: 5479)

Механизм действия

Unknown Cellular or Molecular Interaction
DNA disrupting agentDNA
DNA disrupting agentDNA
Физиологические эффекты
DNA Integrity AlterationDecreased Protein SynthesisIncreased Cellular Death

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1220)

Клинические исследования

44
Всего
2
Фаза 1
5
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Antibiotics Treatment of Cholangitis Post-Kasai Portoenterostomy
Фаза 4Завершеноn=160
Efficacies of Antimicrobial Susceptibility-Guided Versus Empirical Therapy for Rescue Treatment of Helicobacter Pylori Infection
Фаза 4Завершеноn=420
Chlorambucil Compared With No Further Therapy Following Anti-Helicobacter Therapy in Treating Patients With Low-Grade Lymphoma of the Stomach
Фаза 3UNKNOWNn=200

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

PПротивопаразитарные средства
P01ANTIPROTOZOALS
P01AAGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHER PROTOZOAL DISEASES
P01ABNitroimidazole derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

DNA topoisomerase 1
P11387
Гены: TOP1
Releases the supercoiling and torsional tension of DNA introduced during the DNA replication and transcription by transiently cleaving and rejoining one strand of the DNA duplex. Introduces a single-strand break via transesterification at a target site in duplex DNA. The scissile phosphodiester is attacked by the catalytic tyrosine of the enzyme, resulting in the formation of a DNA-(3'-phosphotyrosyl)-enzyme intermediate and the expulsion of a 5'-OH DNA strand. The free DNA strand then rotates a

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Vaginosis, BacterialTrichomonas InfectionsBacterial InfectionsAmebiasisHelicobacter InfectionsStomach NeoplasmsCandidiasisVaginitisMalaria, VivaxUrethritis
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Tinidazole is a synthetic antiprotozoal agent. Tinidazole demonstrates activity both in vitro and in clinical infections against the following protozoa: <i>Trichomonas vaginalis</i>, <i>Giardia duodenalis</i> (also termed <i>G. lamblia</i>), and <i>Entamoeba histolytica</i>. Tinidazole does not appear to have activity against most strains of vaginal lactobacilli.

Источник: PubChem (NIH)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 1 взаимодействий

ГенТипОценкаИсточники
NT5E5.51 ист., 1 публ.
Гены-мишени:NT5E

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

tinidazole 500mg

English name
tinidazole
CAS
19387-91-8
Формула
C₈H₁₃N₃O₄S
Молекулярная масса
+247.062677
АТХ коды:P01AB02J01XD02

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Фазижин®

Какое действующее вещество в препарате Фазижин®?
Действующее вещество препарата Фазижин® — тинидазол.
В какой форме выпускается Фазижин®?
Фазижин® выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.

Источники данных