ФармАмеропен
℞ По рецептуЖНВЛПFarmAmeropen
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
ФармАмеропен — лекарственный препарат, действующее вещество — меропенем. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-20 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, активности трансаминаз, ЩФ и ЛДГ. Со стороны свертывающей системы крови:обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. Аллергические реакции:кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы:головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит. Местные реакции:воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения. Прочие:в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.
Особые указания
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.
С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием. Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для в/в введенияот белого до белого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.меропенема тригидрат570 мг,эквивалентно содержанию меропенема безводного500 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 104 мг.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (1) - пачки картонные.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (5) - коробки картонные.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (10) - коробки картонные.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (15) - коробки картонные.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (25) - коробки картонные.0.5 г - флаконы стеклянные вместимостью от 10 до 30 мл (50) - коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в введенияот белого до белого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.меропенема тригидрат1140 мг,эквивалентно содержанию меропенема безводного1000 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 208 мг.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (1) - пачки картонные.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (5) - коробки картонные.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (10) - коробки картонные.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (15) - коробки картонные.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (25) - коробки картонные.1 г - флаконы стеклянные вместимостью от 20 до 30 мл (50) - коробки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Вэкспериментальных исследованияхпоказано, что меропенем выделяется с грудным молоком.
При нарушениях функции печени
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени - лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
≡Аналоги ФармАмеропен
1 препаратов с тем же действующим веществом меропенем
| Препарат |
|---|
| Сайронем |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C17H25N3O5S
- Молекулярная масса
- 383.5 г/моль
- CAS номер
- 96036-03-2
- Название IUPAC
- (4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-(dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-yl]sulfanyl-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 441130)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (meropenem)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL127)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Меропенем | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.5 г, 0.5 г - флаконы (10) - пачки картонные | 2 782,29 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате ФармАмеропен
- Какое действующее вещество в препарате ФармАмеропен?
- Действующее вещество препарата ФармАмеропен — меропенем.
- Какие есть аналоги ФармАмеропен?
- Аналоги ФармАмеропен по действующему веществу (меропенем): Сайронем.
- В какой форме выпускается ФармАмеропен?
- ФармАмеропен выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г.