Фарбутин®
℞ По рецептуЖНВЛПFarbutin
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Фарбутин® — лекарственный препарат, действующее вещество — рифабутин. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (Mycobacterium tuberculosis, комплексом MAC, другими атипичными микобактериями, такими как Mycobacterium xenopi), в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом. Профилактика инфекций, вызванных комплексом MAC у пациентов с иммунодепрессией, с количеством CD4-клеток <200 в мкл. Лечение диссеминированной инфекции Mycobacterium avium у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью:тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, вирусный гепатит, выраженный атеросклероз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.Суточная доза - 150-600 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, изменение вкуса, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения:лейкопения, в т.ч. нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гемолиз. Со стороны костно-мышечной системы:артралгия, миалгия, миозит.
Со стороны нервной системы:бессонница. Со стороны дыхательной системы:одышка. Со стороны иммунной системы:лихорадка, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит. Прочие:астения, боль в грудной клетке, лихорадка, гриппоподобный синдром, окрашивание мочи в оранжевый цвет, изменение цвета кожи.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium.
Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1).
Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmaxв плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2- 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% - в неизмененном виде с желчью, 5% - в неизмененном виде с мочой, 53% - с мочой в виде метаболитов.
Особые указания
С целью предупреждения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с макролидами, у больных СПИД и присоединившейся МАС-инфекцией - с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза - с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить. Во время лечения рифабутином следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.
В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты. Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину. Рифабутин целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
При одновременном применении с рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения рифабутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Рифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения. При одновременном применении флуконазола и кларитромицина повышается концентрация рифабутина в плазме. При одновременном применении рифабутина и зидовудина снижается концентрация последнего в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне. Не рекомендуется одновременное применение фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
Капсулытвердые желатиновые №0, коричневого цвета; содержимое капсул - порошок красно-фиолетового цвета.1 капс.рифабутин150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 117 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка А-300) - 6.25 мг, магния стеарат - 6.25 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0(корпус капсулы: краситель железа оксид черный - 0.39%, краситель железа оксид красный - 0.5%, титана диоксид - 1%, краситель железа оксид желтый - 0.27%, желатин - до 100%; крышечка капсулы: краситель железа оксид черный - 0.39%, краситель железа оксид красный - 0.5%, титана диоксид - 1%, краситель железа оксид желтый – 0.27%, желатин - до 100%).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности, вирусном гепатите.
При нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности. При КК менее 30 мл/мин показано снижение дозы на 50%.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФарбутин®Капсулы 150 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.РУ: ЛП-№(003233)-(РГ-RU)
от 21.09.23- БессрочноДата переоформления: 05.12.24Предыдущий РУ: ЛСР-007034/09
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C46H62N4O11
- Молекулярная масса
- 847.0 г/моль
- CAS номер
- 72559-06-9
- Название IUPAC
- [(7S,9E,11S,12R,13S,14R,15R,16R,17S,18S,19E,21Z)-2,15,17,32-tetrahydroxy-11-methoxy-3,7,12,14,16,18,22-heptamethyl-1'-(2-methylpropyl)-6,23-dioxospiro[8,33-dioxa-24,27,29-triazapentacyclo[23.6.1.14,7.05,31.026,30]tritriaconta-1(31),2,4,9,19,21,25(32),26,29-nonaene-28,4'-piperidine]-13-yl] acetate
Источник: PubChem (CID: 135415564)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL444633)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Рифабутин | капсулы, 150 мг, 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачка картонная | 1 879,00 ₽ |
| Рифабутин | капсулы, 150 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 2 227,30 ₽ |
| Рифабутин | капсулы, 150 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (10) - пачки картонные | 3 364,39 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 1 взаимодействий
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| NR1I2 | — | 0.5 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Фарбутин®
- Какое действующее вещество в препарате Фарбутин®?
- Действующее вещество препарата Фарбутин® — рифабутин.
- В какой форме выпускается Фарбутин®?
- Фарбутин® выпускается в форме: капсулы 150 мг.