Дазолик®
℞ По рецептуDazolic
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется у детей
Дазолик® — лекарственный препарат, действующее вещество — орнидазол. Производитель: SUN PHARMA LABORATORIES, Ltd..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
трихомониаз;амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);лямблиоз;профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).Состорожностьюследует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь после еды. Притрихомониазевзрослымназначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
Детямдозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно. Приамебной дизентериивзрослымидетям с массой тела более 35 кгпо 1.5 г 1 раз/сут, смассой тела более 60 кг- 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кгсуточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
Придругих формах амебиазавзрослым и детям старше 12 лет– по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг– 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней. Прилямблиозевзрослым и детям с массой тела более 35 кг– по 1.5 г 1 раз/сут,детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Дляпрофилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.Со стороны пищеварительной системы:нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности "печеночных" ферментов.Прочие:аллергические реакции.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеАбсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax- 1-2 ч.Связывание с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2- 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиТ.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.1 таб.орнидазол500 мгВспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (Эудрагит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
Состорожностьюследует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Упаковка и выпускающий контроль качества
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd.
(Индия)
БИОСИНТЕЗ, ПАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуДазолик®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.РУ: ЛП-№(006304)-(РГ-RU)
от 22.07.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N015785/01
Передозировка
Симптомы:судороги, депрессия, неврит периферических нервов.Лечение:проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Дазолик®
2 препаратов с тем же действующим веществом орнидазол
| Препарат |
|---|
| Гайро |
| Дазолик®Леди |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C7H10ClN3O3
- Молекулярная масса
- 219.62 г/моль
- CAS номер
- 16773-42-5
- Название IUPAC
- 1-chloro-3-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)propan-2-ol
Источник: PubChem (CID: 28061)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1449676)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Дазолик®
- Какое действующее вещество в препарате Дазолик®?
- Действующее вещество препарата Дазолик® — орнидазол.
- Какие есть аналоги Дазолик®?
- Аналоги Дазолик® по действующему веществу (орнидазол): Гайро, Дазолик®Леди.
- В какой форме выпускается Дазолик®?
- Дазолик® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.