Лекарства.Справочник

Дайвонекс®

Без рецепта

Daivonex

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Дайвонекс® — лекарственный препарат, действующее вещество — кальципотриол. Производитель: ЛЕО Фарма А/С.

Обновлено:

О препарате

Форма
мазь для наружного применения 50 мкг/1 г
Производитель
ЛЕО Фарма А/С
Код АТХ
D05AX02
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальципотриолу; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации. Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г. Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г. Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель. Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.

Побочные действия

Аллергические реакции:очень редко - крапивница, ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ:очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме. Является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2очень короткий.

Особые указания

С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 летНе рекомендуется нанесение на кожу лица.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Мазь для наружного примененияполупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.1 гкальципотриола моногидрат52.2 мкг,эквивалентно кальципотриолу50 мкгВспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при острой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаДайвонекс®Мазь для наружного применения 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 гРУ: ЛП-№(010372)-(РГ-RU)

от 30.05.25- БессрочноПредыдущий РУ: П N016256/01

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Дайвонекс®
КодДиагноз
L40Псориаз

Химические данные

Молекулярная формула
C27H40O3
Молекулярная масса
412.6 г/моль
CAS номер
112965-21-6
Название IUPAC
trans-(1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R,5S)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol

Источник: PubChem (CID: 5288783)

Клинические исследования

50
Всего
9
Фаза 1
10
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
Efficacy and Tolerability of Enstilar® in Daily Practice
N/AЗавершеноn=410
Comparison of Indigo Naturalis Oil Extract and Calcipotriol Solution in Treating Psoriasis
Фаза 2Завершеноn=33
LEO 90100 Compared With Calcipotriol Plus Betamethasone Dipropionate Ointment, LEO 90100 Vehicle and Ointment Vehicle in Subjects With Psoriasis Vulga
Фаза 2Завершеноn=376

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D05ANTIPSORIATICS
D05AANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE
D05AXOther antipsoriatics for topical use

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Дайвонекс®

Какое действующее вещество в препарате Дайвонекс®?
Действующее вещество препарата Дайвонекс® — кальципотриол.
В какой форме выпускается Дайвонекс®?
Дайвонекс® выпускается в форме: мазь для наружного применения 50 мкг/1 г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC