Дактиномицин Фармасинтез
℞ По рецептуDactinomycin Pharmasyntez
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Дактиномицин Фармасинтез — лекарственный препарат, действующее вещество — дактиномицин. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
Противопоказания
Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит. Со стороны системы кроветворения:анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения. Со стороны репродуктивной системы:азооспермия, аменорея.
Дерматологические реакции:алопеция, кожная сыпь, акне. Местные реакции:некроз тканей (при экстравазации). Прочие:общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика
В значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2составляет 36 ч. Выводится с желчью - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде.
Особые указания
Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами. С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови. На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи. При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга.
Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.
Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузийдактиномицин0.5 мг0.55 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
Беременность и лактация
Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.Вэкспериментальных исследованияхвыявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
При нарушениях функции почек
В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови
Применение у детей
Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуДактиномицин ФармасинтезЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий 0.5 мгРУ: ЛП-№(013692)-(РГ-RU)
от 26.02.26- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C40 | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей |
| C41 | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций |
| C43 | Злокачественная меланома кожи |
| C46 | Саркома Капоши |
| C49 | Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей |
| C54 | Злокачественное новообразование тела матки |
| C56 | Злокачественное новообразование яичника |
| C58 | Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома, хорионэпителиома) |
| C62 | Злокачественное новообразование яичка |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
≡Аналоги Дактиномицин Фармасинтез
1 препаратов с тем же действующим веществом дактиномицин
| Препарат |
|---|
| Дактиномицин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C62H86N12O16
- Молекулярная масса
- 1255.4 г/моль
- CAS номер
- 50-76-0
- Название IUPAC
- 2-amino-4,6-dimethyl-3-oxo-1-N,9-N-bis[(3R,6S,7R,10S,16S)-7,11,14-trimethyl-2,5,9,12,15-pentaoxo-3,10-di(propan-2-yl)-8-oxa-1,4,11,14-tetrazabicyclo[14.3.0]nonadecan-6-yl]phenoxazine-1,9-dicarboxamide
Источник: PubChem (CID: 457193)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (dactinomycin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1554)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Дактиномицин Фармасинтез
- Какое действующее вещество в препарате Дактиномицин Фармасинтез?
- Действующее вещество препарата Дактиномицин Фармасинтез — дактиномицин.
- Какие есть аналоги Дактиномицин Фармасинтез?
- Аналоги Дактиномицин Фармасинтез по действующему веществу (дактиномицин): Дактиномицин.
- В какой форме выпускается Дактиномицин Фармасинтез?
- Дактиномицин Фармасинтез выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий 0.5 мг.