Дактиномицин Фармасинтез
℞ По рецептуDactinomycin Pharmasyntez
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Дактиномицин Фармасинтез — лекарственный препарат, действующее вещество — дактиномицин. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
Противопоказания
Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит. Со стороны системы кроветворения:анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения. Со стороны репродуктивной системы:азооспермия, аменорея.
Дерматологические реакции:алопеция, кожная сыпь, акне. Местные реакции:некроз тканей (при экстравазации). Прочие:общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика
В значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2составляет 36 ч. Выводится с желчью - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде.
Особые указания
Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами. С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови. На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи. При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга.
Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.
Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузийдактиномицин0.5 мг0.55 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
Беременность и лактация
Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.Вэкспериментальных исследованияхвыявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
При нарушениях функции почек
В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови
Применение у детей
Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуДактиномицин ФармасинтезЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий 0.5 мгРУ: ЛП-№(013692)-(РГ-RU)
от 26.02.26- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C40 | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей |
| C41 | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций |
| C43 | Злокачественная меланома кожи |
| C46 | Саркома Капоши |
| C49 | Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей |
| C54 | Злокачественное новообразование тела матки |
| C56 | Злокачественное новообразование яичника |
| C58 | Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома, хорионэпителиома) |
| C62 | Злокачественное новообразование яичка |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
≡Аналоги Дактиномицин Фармасинтез
1 препаратов с тем же действующим веществом дактиномицин
| Препарат |
|---|
| Дактиномицин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C62H86N12O16
- Молекулярная масса
- 1255.4 г/моль
- CAS номер
- 50-76-0
- Название IUPAC
- 2-amino-4,6-dimethyl-3-oxo-1-N,9-N-bis[(3R,6S,7R,10S,16S)-7,11,14-trimethyl-2,5,9,12,15-pentaoxo-3,10-di(propan-2-yl)-8-oxa-1,4,11,14-tetrazabicyclo[14.3.0]nonadecan-6-yl]phenoxazine-1,9-dicarboxamide
Источник: PubChem (CID: 457193)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1554)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Generally, the actinomycins exert an inhibitory effect on gram-positive and gram-negative bacteria and on some fungi. However, the toxic properties of the actinomycins (including dactinomycin) in relation to antibacterial activity are such as to preclude their use as antibiotics in the treatment of infectious diseases. Because the actinomycins are cytotoxic, they have an antineoplastic effect which has been demonstrated in experimental animals with various types of tumor implant. This cytotoxic action is the basis for their use in the treatment of certain types of cancer. Dactinomycin is believed to produce its cytotoxic effects by binding DNA and inhibiting RNA synthesis.
Источник: PubChem (NIH)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 35 взаимодействий
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| COIL | — | 1.0 | 1 ист., 1 публ. |
| CSF1 | — | 0.6 | 1 ист., 2 публ. |
| CEL | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| GRB2 | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| MTR | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| CD5 | — | 0.3 | 1 ист., 1 публ. |
| TNFRSF1B | — | 0.3 | 1 ист., 1 публ. |
| TNFRSF8 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| TFPI | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| AFP | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| NTF3 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| BGLAP | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| MTHFR | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| DDIT3 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| NRG1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| BIRC5 | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| TOP2A | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| BDNF | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| PIK3CB | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| RXRA | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Дактиномицин Фармасинтез
- Какое действующее вещество в препарате Дактиномицин Фармасинтез?
- Действующее вещество препарата Дактиномицин Фармасинтез — дактиномицин.
- Какие есть аналоги Дактиномицин Фармасинтез?
- Аналоги Дактиномицин Фармасинтез по действующему веществу (дактиномицин): Дактиномицин.
- В какой форме выпускается Дактиномицин Фармасинтез?
- Дактиномицин Фармасинтез выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий 0.5 мг.