Сайтотек
℞ По рецептуЖНВЛПCytotec
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Сайтотек — лекарственный препарат, действующее вещество — мизопростол. Производитель: Акционерное общество "Уралбиофарм" (АО "Уралбиофарм").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза - 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности - 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.Со стороны половой системы:боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, отек Квинке.Прочие:изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию.
Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmaxдостигается через 12 мин. Css- через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2– 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmaxпочти в 2 раза и увеличение T1/2.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Форма выпуска и состав
Таблетки1 таб.мизопростол200 мкг10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСайтотекТаблетки 200 мкг: 20 шт.РУ: П N011767/01-2000
от 15.03.00- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C22H38O5
- Молекулярная масса
- 382.5 г/моль
- CAS номер
- 59122-46-2
- Название IUPAC
- methyl 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoate
Источник: PubChem (CID: 5282381)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (misoprostol)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL606)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Мизопростол | таблетки, 200 мкг, 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | 347,84 ₽ |
| Мизопростол | таблетки, 200 мкг, 4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные | 174,42 ₽ |
| Мизопростол | таблетки, 0.2 мг, 4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные | 96,19 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Сайтотек
- Какое действующее вещество в препарате Сайтотек?
- Действующее вещество препарата Сайтотек — мизопростол.
- В какой форме выпускается Сайтотек?
- Сайтотек выпускается в форме: таблетки 200 мкг.