Цервидил
℞ По рецептуЖНВЛПCervidil
- C осторожностью применяется при беременности
Цервидил — лекарственный препарат, действующее вещество — динопростон. Производитель: Ферринг Контроллд Терапьютикc Лимитед.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к динопростону; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.
С осторожностью:перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоксичные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный, устанавливается врачом акушером-гинекологом. Вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы:гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея.Прочие:приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод - дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.
Фармакологическое действие
Аналог простагландина Е2(PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов.
На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Фармакокинетика
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGE2показали, что PGЕ2быстро всасывается, время достижения Cmaxв плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmaxв плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.
PGЕ2интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Форма выпуска и состав
Система вагинальная терапевтическая (СВТ)состоит из тканого полиэфирного чехла в виде длинной ленты петельчатой структуры, предназначенного для извлечения системы, внутрь которого помещена одна тонкая плоская полимерная пластина прямоугольной формы с закругленными углами.1 СВТдинопростон10 мгВспомогательные вещества: гидрогель сшитого полимера, тканая полиэфирная лента.СВТ (1 шт.) - саше многослойные из алюминиевой фольги/полиэтилена (5) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применяется при беременности строго по показаниям. Любая доза динопростона, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Применение у пожилых
Не применимо.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЦервидилСистема вагинальная терапевтическая 10 мг: саше 5 шт.РУ: ЛП-№(000106)-(РГ-RU)
от 24.12.20- Бессрочно
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| O62 | Нарушения родовой деятельности [родовых сил] |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C20H32O5
- Молекулярная масса
- 352.5 г/моль
- CAS номер
- 363-24-6
- Название IUPAC
- (Z)-7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E,3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]hept-5-enoic acid
Источник: PubChem (CID: 5280360)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (dinoprostone)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL548)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Динопростон | гель интрацервикальный, 0.5 мг, 3 г - шприц (1) / в комплекте с катетером стерильным / - пачка картонная | 604,60 ₽ |
| Динопростон | гель интрацервикальный, 1 мг/3,5 г (доза), 3.5 г - шприцы (1) / катетер / - мешки-пачки картонные | 1 105,21 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Цервидил
- Какое действующее вещество в препарате Цервидил?
- Действующее вещество препарата Цервидил — динопростон.
- В какой форме выпускается Цервидил?
- Цервидил выпускается в форме: система вагинальная терапевтическая 10 мг.