Цервидил
℞ По рецептуЖНВЛПCervidil
- C осторожностью применяется при беременности
Цервидил — лекарственный препарат, действующее вещество — динопростон. Производитель: Ферринг Контроллд Терапьютикc Лимитед.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к динопростону; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.
С осторожностью:перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоксичные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный, устанавливается врачом акушером-гинекологом. Вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы:гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея.Прочие:приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод - дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.
Фармакологическое действие
Аналог простагландина Е2(PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов.
На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Фармакокинетика
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGE2показали, что PGЕ2быстро всасывается, время достижения Cmaxв плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmaxв плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.
PGЕ2интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Форма выпуска и состав
Система вагинальная терапевтическая (СВТ)состоит из тканого полиэфирного чехла в виде длинной ленты петельчатой структуры, предназначенного для извлечения системы, внутрь которого помещена одна тонкая плоская полимерная пластина прямоугольной формы с закругленными углами.1 СВТдинопростон10 мгВспомогательные вещества: гидрогель сшитого полимера, тканая полиэфирная лента.СВТ (1 шт.) - саше многослойные из алюминиевой фольги/полиэтилена (5) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применяется при беременности строго по показаниям. Любая доза динопростона, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Применение у пожилых
Не применимо.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЦервидилСистема вагинальная терапевтическая 10 мг: саше 5 шт.РУ: ЛП-№(000106)-(РГ-RU)
от 24.12.20- Бессрочно
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| O62 | Нарушения родовой деятельности [родовых сил] |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C20H32O5
- Молекулярная масса
- 352.5 г/моль
- CAS номер
- 363-24-6
- Название IUPAC
- (Z)-7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E,3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]hept-5-enoic acid
Источник: PubChem (CID: 5280360)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL548)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Динопростон | гель интрацервикальный, 0.5 мг, 3 г - шприц (1) / в комплекте с катетером стерильным / - пачка картонная | 604,60 ₽ |
| Динопростон | гель интрацервикальный, 1 мг/3,5 г (доза), 3.5 г - шприцы (1) / катетер / - мешки-пачки картонные | 1 105,21 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Dinoprostone is equivalent to prostaglandin E2 (PGE2). It stimulates labor and delivery by stimulating the uterine, and thus terminates pregnancy. Dinoprostone is also capable of stimulating the smooth muscle of the gastrointestinal tract of man. This activity may be responsible for the vomiting and/or diarrhea that is not uncommon when dinoprostone is used to terminate pregnancy.
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 20 взаимодействий · Типы: activator, agonist
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| SLCO2A1 | — | 2.6 | 1 ист. |
| PTGER3 | agonist | 1.5 | 4 ист., 1 публ. |
| PTGER1 | agonist | 0.9 | 4 ист., 1 публ. |
| SLCO3A1 | — | 0.9 | 1 ист. |
| PTGER4 | agonist | 0.8 | 4 ист., 1 публ. |
| PTGER2 | agonist | 0.7 | 4 ист. |
| RHOC | activator | 0.4 | 1 ист. |
| RND3 | activator | 0.4 | 1 ист. |
| RHOG | activator | 0.4 | 1 ист. |
| RHOB | activator | 0.3 | 1 ист. |
| PTGFR | — | 0.2 | 1 ист. |
| APOC1P1 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOBER1 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOBEC1 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOC2 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOC1 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOC4 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| AQP8 | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| APOB | agonist | 0.1 | 1 ист. |
| TSHR | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Цервидил
- Какое действующее вещество в препарате Цервидил?
- Действующее вещество препарата Цервидил — динопростон.
- В какой форме выпускается Цервидил?
- Цервидил выпускается в форме: система вагинальная терапевтическая 10 мг.