Чарозетта®
℞ По рецептуCerazette
- Противопоказан при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Чарозетта® — лекарственный препарат, действующее вещество — дезогестрел. Производитель: Н.В. Органон.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезогестрелу
- наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии)
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени)
- печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе
- установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
- кровотечение из влагалища неясной этиологии
- установленная или предполагаемая беременность
- детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью:стойкая артериальная гипертензия
- длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 75 мкг/сут по специальной схеме.
Побочные действия
- Со стороны психики:часто - изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.Со стороны нервной системы:часто - головная боль.Со стороны органа зрения:нечасто - непереносимость контактных линз.Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота
- нечасто - рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - акне
- нечасто - алопеция
- редко - кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.Со стороны репродуктивной системы:часто - болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея
- нечасто - дисменорея, киста яичника, вагинит
- редко - выделения из молочных желез, эктопическая беременность.Прочие:часто - увеличение массы тела
- нечасто - утомляемость.У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты:венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя Cmaxв сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%. Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Cssв плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Средний T1/2этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме.
Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. Этоногестрел выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства.
Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию. У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно. Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Лекарственное взаимодействие
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела. При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "KV" над цифрой "2" на одной стороне таблетки и "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе - белого цвета.1 таб.дезогестрел75 мкгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 6.5 мг, повидон - 1.95 мг, α-токоферол - 0.08 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, лактозы моногидрат - до 65 мг.
Состав пленочной оболочки:опадрай OY-S-28833 - 1.2 мг (гипромеллоза - 0.75 мг, макрогол 400 - 0.15 мг, титана диоксид - 0.11 мг, тальк - 0.19 мг).28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЧарозетта®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.РУ: ЛП-№(001834)-(РГ-RU)
от 17.02.23- БессрочноПредыдущий РУ: П N014276/01
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| Z30.0 | Общие советы и консультации по контрацепции |
≡Аналоги Чарозетта®
1 препаратов с тем же действующим веществом дезогестрел
| Препарат |
|---|
| Лактинет®-Рихтер |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C22H30O
- Молекулярная масса
- 310.5 г/моль
- CAS номер
- 54024-22-5
- Название IUPAC
- (8S,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-11-methylidene-1,2,3,6,7,8,9,10,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-ol
Источник: PubChem (CID: 40973)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (desogestrel)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1533)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Чарозетта®
- Какое действующее вещество в препарате Чарозетта®?
- Действующее вещество препарата Чарозетта® — дезогестрел.
- Какие есть аналоги Чарозетта®?
- Аналоги Чарозетта® по действующему веществу (дезогестрел): Лактинет®-Рихтер.
- В какой форме выпускается Чарозетта®?
- Чарозетта® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг.