Лекарства.Справочник

Целестодерм-В®с Гарамицином®

℞ По рецептуЖНВЛП

Celestoderm-V with Garamycin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью

Целестодерм-В®с Гарамицином® — лекарственный препарат, действующее вещество — гентамицин. Производитель: FAMAR, A.V.E. (Греция) SCHERING-PLOUGH LABO, N.V..

Обновлено:

О препарате

Вещество
гентамицин
Форма
мазь для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г
Производитель
FAMAR, A.V.E. (Греция) SCHERING-PLOUGH LABO, N.V.(Бельгия)
Код АТХ
D07CC01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.

Противопоказания

  • Туберкулез кожи
  • кожные проявления сифилиса
  • ветряная оспа
  • простой герпес
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации)
  • кожные поствакцинальные реакции
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • повышенная чувствительность.C осторожностьюI триместр беременности

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:в месте нанесения - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин). При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность- развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

Системные реакции:у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Бетаметазон- ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина. Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.

Форма выпуска и состав

Крем для наружного применениябелого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.1 гбетаметазона валерат (эквивалентно 1 мг бетаметазона)1.22 мггентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 МЕ)Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Мазь для наружного примененияот почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних частиц.1 гбетаметазона 17-валерат микронизированный (эквивалентно бетаметазону)1.22 мг (1 мг)гентамицин сульфат микронизированный (эквивалентно гентамицина основания)1 мг (1000 МЕ)Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин белый мягкий - q.s.15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Целестодерм-В®с Гарамицином®
КодДиагноз
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21Себорейный дерматит
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26Эксфолиативный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29.3Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8Другой зуд
L30.0Монетовидная экзема
L30.1Дисгидроз [помфоликс]
L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L30.4Эритематозная опрелость
L40Псориаз
L43Лишай красный плоский
L53.9Эритематозное состояние неуточненное
L56.2Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином®

5 препаратов с тем же действующим веществом гентамицин

Аналоги препарата Целестодерм-В®с Гарамицином® по действующему веществу гентамицин
Препарат
Дайвобет®
Целестодерм-В®
Целестодерм-В®
Целедерм с гентамицином
Целестон

Химические данные

Молекулярная формула
C21H43N5O7
Молекулярная масса
477.6 г/моль
CAS номер
1403-66-3
Название IUPAC
2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-[1-(methylamino)ethyl]oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol

Источник: PubChem (CID: 3467)

Механизм действия

Protein Synthesis Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Cell Membrane IntegrityDecreased Protein Synthesis

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL6067485)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гентамицинраствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные58,77
Гентамицинкапли глазные, 0.3%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные39,56

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Empirical Treatment Against Cytomegalovirus and Tuberculosis in HIV-infected Infants With Severe Pneumonia
Фаза 2Завершеноn=563
The Use of High Concentration Hyaluronic Acid (HA) Transfer Medium in Repeated Implantation Failure (RIF) Patients
NAНаборn=178
Gentamicin Treatment Prior to Schwannoma Surgery - Residual Function
Фаза 4WITHDRAWN

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D07CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS
D07CCORTICOSTEROIDS, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS
D07CCCorticosteroids, potent, combinations with antibiotics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsEye InfectionsInfectionsPainCat-Scratch DiseaseEczemaSepsisRectal NeoplasmsBreast NeoplasmsColonic NeoplasmsPlagueKidney CalculiPremature BirthLeishmaniasisLeishmaniasis, Cutaneous

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакогеномика

Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат

Рекомендации по дозированию
Annotation of CPIC Guideline for amikacin, dibekacin, gentamicin, kanamycin, neomycin, netilmicin, paromomycin, plazomicin, ribostamycin, streptomycin, tobramycin and MT-RNR1
Клинические аннотации (4)
ГеныКатегорияУровень

Источник: PharmGKB (Stanford University)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Механизмы действия
Bacterial 70S ribosome inhibitor
Показания (29)
Sepsis(PHASE_2_3)breast cancer(PHASE_3)ichthyosis(PHASE_2)folliculitis(PHASE_2_3)Vestibular schwannoma(UNKNOWN)ventilator-associated pneumonia(PHASE_1)infection(PHASE_3)diabetic foot(PHASE_3)cholangitis(UNKNOWN)Duchenne muscular dystrophy(PHASE_1)chorioamnionitis(PHASE_2_3)premature birth(PHASE_3)Hepatitis, Alcoholic(UNKNOWN)malignant colon neoplasm(PHASE_3)infective endocarditis(UNKNOWN)cutaneous Leishmaniasis(PHASE_2)cancer(PHASE_2_3)recessive dystrophic epidermolysis bullosa(PHASE_1_2)cat-scratch disease(PHASE_3)bacterial disease(APPROVAL)Leishmaniasis(PHASE_2)rectum cancer(PHASE_3)Yersinia pestis infectious disease(PHASE_3)eye infection(APPROVAL)osteomyelitis(EARLY_PHASE_1)atopic eczema(PHASE_1)cystic fibrosis(PHASE_2)Eczematoid dermatitis(PHASE_3)urinary tract infection(PHASE_2)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 23 взаимодействий · Типы: inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
MT-ND16.61 ист., 28 публ.
SDHB1.11 ист., 1 публ.
HEXB0.71 ист., 2 публ.
CALR0.61 ист., 1 публ.
PLA2G2A0.41 ист., 1 публ.
GDNF0.31 ист., 1 публ.
TRPV5inhibitor0.31 ист.
SPP10.31 ист., 1 публ.
CD440.21 ист., 1 публ.
SLC2A10.21 ист., 1 публ.
IL17A0.21 ист., 1 публ.
GGT10.21 ист., 1 публ.
TGM20.11 ист., 1 публ.
VEGFA0.11 ист., 1 публ.
IL20.11 ист., 1 публ.
ANPEP0.11 ист., 1 публ.
TNF0.01 ист., 1 публ.
BDNF0.01 ист., 1 публ.
CYP2C90.01 ист., 1 публ.
CYP2C190.01 ист., 1 публ.
Гены-мишени:ANPEPBDNFCALRCD44CYP1A2CYP2C19CYP2C9CYP2D6CYP3A4GDNFGGT1HEXBIL17AIL2MT-ND1

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

English name
gentamycin

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Целестодерм-В®с Гарамицином®

Какое действующее вещество в препарате Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Действующее вещество препарата Целестодерм-В®с Гарамицином® — гентамицин.
Какие есть аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином® по действующему веществу (гентамицин): Дайвобет®, Целестодерм-В®, Целестодерм-В®, Целедерм с гентамицином, Целестон.
В какой форме выпускается Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Целестодерм-В®с Гарамицином® выпускается в форме: мазь для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г.

Источники данных