Лекарства.Справочник

Целестодерм-В®с Гарамицином®

℞ По рецептуЖНВЛП

Celestoderm-V with Garamycin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью

Целестодерм-В®с Гарамицином® — лекарственный препарат, действующее вещество — гентамицин. Производитель: FAMAR, A.V.E. (Греция) SCHERING-PLOUGH LABO, N.V..

Обновлено:

О препарате

Вещество
гентамицин
Форма
мазь для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г
Производитель
FAMAR, A.V.E. (Греция) SCHERING-PLOUGH LABO, N.V.(Бельгия)
Код АТХ
D07CC01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.

Противопоказания

  • Туберкулез кожи
  • кожные проявления сифилиса
  • ветряная оспа
  • простой герпес
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации)
  • кожные поствакцинальные реакции
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • повышенная чувствительность.C осторожностьюI триместр беременности

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:в месте нанесения - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин). При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность- развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

Системные реакции:у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Бетаметазон- ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина. Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.

Форма выпуска и состав

Крем для наружного применениябелого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.1 гбетаметазона валерат (эквивалентно 1 мг бетаметазона)1.22 мггентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 МЕ)Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Мазь для наружного примененияот почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних частиц.1 гбетаметазона 17-валерат микронизированный (эквивалентно бетаметазону)1.22 мг (1 мг)гентамицин сульфат микронизированный (эквивалентно гентамицина основания)1 мг (1000 МЕ)Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин белый мягкий - q.s.15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Целестодерм-В®с Гарамицином®
КодДиагноз
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21Себорейный дерматит
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26Эксфолиативный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29.3Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8Другой зуд
L30.0Монетовидная экзема
L30.1Дисгидроз [помфоликс]
L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L30.4Эритематозная опрелость
L40Псориаз
L43Лишай красный плоский
L53.9Эритематозное состояние неуточненное
L56.2Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином®

5 препаратов с тем же действующим веществом гентамицин

Аналоги препарата Целестодерм-В®с Гарамицином® по действующему веществу гентамицин
Препарат
Дайвобет®
Целестодерм-В®
Целестодерм-В®
Целедерм с гентамицином
Целестон

Химические данные

Молекулярная формула
C21H43N5O7
Молекулярная масса
477.6 г/моль
CAS номер
1403-66-3
Название IUPAC
2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-[1-(methylamino)ethyl]oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol

Источник: PubChem (CID: 3467)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
1 182
acute kidney injury
1 162
pyrexia
881
off label use
823
renal failure
690
diarrhoea
544
sepsis
498
condition aggravated
480
Boxed Warning (FDA): BOXED WARNINGS Patients treated with aminoglycosides should be under close clinical observation because of the potential toxicity associated with their use. As with other aminoglycosides, gentamicin i...

Источник: OpenFDA FAERS (gentamicin)

Механизм действия

Protein Synthesis Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Cell Membrane IntegrityDecreased Protein Synthesis

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL6067485)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гентамицинраствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные58,77
Гентамицинкапли глазные, 0.3%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные39,56

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Empirical Treatment Against Cytomegalovirus and Tuberculosis in HIV-infected Infants With Severe Pneumonia
Фаза 2Завершеноn=563
The Use of High Concentration Hyaluronic Acid (HA) Transfer Medium in Repeated Implantation Failure (RIF) Patients
NAНаборn=178
Gentamicin Treatment Prior to Schwannoma Surgery - Residual Function
Фаза 4WITHDRAWN

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D07CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS
D07CCORTICOSTEROIDS, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS
D07CCCorticosteroids, potent, combinations with antibiotics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsEye InfectionsInfectionsPainCat-Scratch DiseaseEczemaSepsisRectal NeoplasmsBreast NeoplasmsColonic NeoplasmsPlagueKidney CalculiPremature BirthLeishmaniasisLeishmaniasis, Cutaneous

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Целестодерм-В®с Гарамицином®

Какое действующее вещество в препарате Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Действующее вещество препарата Целестодерм-В®с Гарамицином® — гентамицин.
Какие есть аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Аналоги Целестодерм-В®с Гарамицином® по действующему веществу (гентамицин): Дайвобет®, Целестодерм-В®, Целестодерм-В®, Целедерм с гентамицином, Целестон.
В какой форме выпускается Целестодерм-В®с Гарамицином®?
Целестодерм-В®с Гарамицином® выпускается в форме: мазь для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC