Лекарства.Справочник

Цеперон ДЖ

℞ По рецептуЖНВЛП

Cefoperazone J

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Цеперон ДЖ — лекарственный препарат, действующее вещество — цефоперазон. Производитель: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ).

Обновлено:

О препарате

Вещество
цефоперазон
Форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Производитель
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
Код АТХ
J01DD12
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам; аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.С осторожностьюОбструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в или в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста пациента. Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением - 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.

Режим дозирования для детей устанавливают с учетом возраста, массы тела и тяжести заболевания. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг/кг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции:реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:макуло-папулезная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны лабораторных показателей:эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита, нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови, гипопротромбинемии, тромбоцитопения, коагулопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:тяжелые кровотечения.

Местные реакции:флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, β-гемолитических стрептококков; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Высокие концентрации цефоперазона достигаются в сыворотке крови, желчи и моче после однократного применения.

Терапевтические концентрации достигаются во всех исследованных жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной жидкости (при менингите), моче, желчи и стенке желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, ушках предсердий, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости.

Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью и мочой.

Особые указания

До начала применения цефоперазона следует собрать аллергологический анамнез пациента из-за возможности развития реакций перекрестной повышенной чувствительности между цефалоспоринами и пенициллинами или другими β-лактамными антибиотиками.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний возрастает риск реакций повышенной чувствительности. На фоне применения цефоперазона возможны ложноположительные реакции определения глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга.

При длительном применении цефоперазона необходим контроль картины периферической крови. Долговременное применение цефоперазона может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефоперазона, в период лечения и в течение 5 дней после окончания терапии пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.цефоперазон (в форме натриевой соли)1 г1 г - флаконы (1) - пачки картонные.1 г - флаконы (10) - коробки картонные.1 г - флаконы (25) - коробки картонные.1 г - флаконы (48) - коробки картонные.1 г - флаконы (100) - коробки картонные.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют цефоперазон при обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефоперазон при почечной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цефоперазона у детей.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЦеперон ДЖПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.РУ: ЛСР-006701/10

от 15.07.10- Действующее

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Цеперон ДЖ
КодДиагноз
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31.2Хронический фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Аналоги Цеперон ДЖ

4 препаратов с тем же действующим веществом цефоперазон

Аналоги препарата Цеперон ДЖ по действующему веществу цефоперазон
Препарат
Цебактофан
Цебанекс
Цеперон ДЖ
Церафазон

Химические данные

Молекулярная формула
C25H27N9O8S2
Молекулярная масса
645.7 г/моль
CAS номер
62893-19-0
Название IUPAC
(6R,7R)-7-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 44187)

Механизм действия

Enzyme Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Cell Wall Synthesis & Repair

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL507674)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Цефоперазон+[Сульбактам]порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг, 2000 мг - флакон (100)31 091,00
Цефоперазон+Сульбактампорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г+1 г, 2 г - флаконы (10) - пачки кар2 531,55

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

17
Всего
1
Фаза 1
1
Фаза 2
5
Фаза 4
Ключевые исследования
Antibiotics Treatment of Cholangitis Post-Kasai Portoenterostomy
Фаза 4Завершеноn=160
Preventive Effect of Prophylactic Oral Antibiotics Against Cholangitis After Kasai Portoenterostomy
NAНаборn=356
The Effect of Nebulization of Alkaline Solution on Treating XDRAB Pneumonia With C/S Plus Minocycline
Фаза 1UNKNOWNn=90

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J01ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
J01DOTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS
J01DDThird-generation cephalosporins

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsOsteomyelitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Цеперон ДЖ

Какое действующее вещество в препарате Цеперон ДЖ?
Действующее вещество препарата Цеперон ДЖ — цефоперазон.
Какие есть аналоги Цеперон ДЖ?
Аналоги Цеперон ДЖ по действующему веществу (цефоперазон): Цебактофан, Цебанекс, Цеперон ДЖ, Церафазон.
В какой форме выпускается Цеперон ДЖ?
Цеперон ДЖ выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC