Лекарства.Справочник

Кабецин

℞ По рецептуЖНВЛП

Cabecin

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Кабецин — лекарственный препарат, действующее вещество — капецитабин, Противоопухолевый препарат. Антиметаболит. Производитель: РАФАРМА, АО (Россия) ФАРМ-СИНТЕЗ, ООО.

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Вещество
капецитабин
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Производитель
РАФАРМА, АО (Россия) ФАРМ-СИНТЕЗ, ООО(Россия)
Код АТХ
L01BC06
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Противопоказания

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы:повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения. Со стороны кожи и подкожных тканей:ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие:усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести. Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиС осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-синего цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" с одной стороны и стилизованным логотипом фирмы с другой стороны; на поперечном разрезе ядро белого цвета.1 таб.капецитабин150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 - 19.38 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.09 мг, кросповидон - 3.88 мг, повидон K-30 - 6.82 мг, кроскармеллоза натрия - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг, магния стеарат - 1.48 мг.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II светло-синий: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 40%, титана диоксид - 22.41%, макрогол-3350 - 20.2%, тальк - 14.8%, алюминиевый лак на основе индигокармина (3-5% раствор) (E132) - 2.19%, алюминиевый лак на основе индигокармина (30-36% раствор) (E132) - 0.4%.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

При нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Применение у пожилых

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуКабецинТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.РУ: ЛП-№(009994)-(РГ-RU)

от 29.04.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-002755

⊞Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Кабецин
КодДиагноз
C50Злокачественное новообразование молочной железы

≡Аналоги Кабецин

1 препаратов с тем же действующим веществом капецитабин

Аналоги препарата Кабецин по действующему веществу капецитабин
Препарат
Кабецин

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C15H22FN3O6
Молекулярная масса
359.35 г/моль
CAS номер
154361-50-9
Название IUPAC
pentyl N-[1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-methyloxolan-2-yl]-5-fluoro-2-oxopyrimidin-4-yl]carbamate

Источник: PubChem (CID: 60953)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

diarrhoea
13 395
death
8 723
nausea
8 248
palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
6 536
fatigue
6 329
vomiting
6 134
disease progression
5 958
malignant neoplasm progression
3 820
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS ADVERSE REACTIONS OR DEATH IN PATIENTS WITH COMPLETE DPD DEFICIENCY and BLEEDING WITH CONCOMITANT USE OF VITAMIN K ANTAGONISTS Increased risk of serious adverse reactions or death in ...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary Based on findings in animal reproduction studies and its mechanism of action [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )], capecitabine tablets can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Available human data with capecitabine tablets use in pregnant women is not s
Nucleoside Metabolic Inhibitor [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (capecitabine)

◎Механизм действия

Thymidylate Synthetase Inhibitors
Thymidylate synthase inhibitor→ Thymidylate synthase(TYMS)
DNA inhibitor→ DNA
RNA inhibitor→ RNA
Физиологические эффекты
Decreased DNA IntegrityDecreased RNA IntegrityIncreased Cellular Death

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1773)

₽Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Капецитабинтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (12) - пачка картонная6 272,73 ₽

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

⚗Клинические исследования

50
Всего
10
Фаза 1
27
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
Adjuvant HIPEC in High Risk Colon Cancer
Фаза 3Завершеноn=204
Adjuvant Capecitabine in Elderly Patients With Breast Cancer: a Phase II Study
Фаза 2Завершеноn=43
OXEL: Immune Checkpoint or Capecitabine or Combination Therapy as Adjuvant Therapy for TNBC With Residual Disease
Фаза 2Завершеноn=45

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

LПротивоопухолевые и иммуномодулирующие
L01ANTINEOPLASTIC AGENTS
L01BANTIMETABOLITES
L01BCPyrimidine analogues

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Thymidylate synthase
P04818
Гены: TYMS
Catalyzes the reductive methylation of 2'-deoxyuridine 5'-monophosphate (dUMP) to thymidine 5'-monophosphate (dTMP), using the cosubstrate, 5,10- methylenetetrahydrofolate (CH2H4folate) as a 1-carbon donor and reductant and contributes to the mitochondrial and nuclear de novo thymidylate biosynthesis pathway
Dyskeratosis congenita, digenic
DNA topoisomerase 1
P11387
Гены: TOP1
Releases the supercoiling and torsional tension of DNA introduced during the DNA replication and transcription by transiently cleaving and rejoining one strand of the DNA duplex. Introduces a single-strand break via transesterification at a target site in duplex DNA. The scissile phosphodiester is attacked by the catalytic tyrosine of the enzyme, resulting in the formation of a DNA-(3'-phosphotyrosyl)-enzyme intermediate and the expulsion of a 5'-OH DNA strand. The free DNA strand then rotates a
RNA ligase 1
Q8N999
Гены: RLIG1
Functions as an RNA ligase, in vitro (PubMed:36792600). The ligation reaction entails three nucleotidyl transfer steps (PubMed:36792600). In the first step, the RNA ligase reacts with ATP in the absence of nucleic acid to form a covalent ligase-AMP intermediate and release pyrophosphate (PubMed:36792600). In step 2, the ligase-AMP binds to the nucleic acid and transfers the adenylate to the 5'-PO4 terminus to form an adenylylated intermediate (PubMed:36792600). In step 3, the RNA ligase directs

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Breast NeoplasmsColorectal NeoplasmsStomach NeoplasmsNeoplasmsColonic NeoplasmsEsophageal NeoplasmsPancreatic NeoplasmsCarcinoma, Squamous CellNasopharyngeal NeoplasmsCarcinoma, Renal CellBiliary Tract NeoplasmsCholangiocarcinomaRectal NeoplasmsAdenocarcinomaCarcinoma
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Кабецин

Какое действующее вещество в препарате Кабецин?
Действующее вещество препарата Кабецин — капецитабин.
Какие есть аналоги Кабецин?
Аналоги Кабецин по действующему веществу (капецитабин): Кабецин.
В какой форме выпускается Кабецин?
Кабецин выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)