Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная
℞ По рецептуЖНВЛПBrucella vaccine inactivated therapeutic
- Противопоказан при беременности
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- Противопоказан пожилым пациентам
Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная — лекарственный препарат, Вакцина для профилактики бруцеллеза. Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
лечение больных с острым, подострым и хроническим течением бруцеллеза.
Противопоказания
- декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы
- выраженный геморрагический диатез
- органические поражения ЦНС
- неврит слухового и зрительного нервов
- воспалительные изменения печени, почек
- активный туберкулез легких
- беременность
- возраст до 3 лет и более 60 лет
Режим дозирования
Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2×105микробных клеток, максимальная - 3×108микробных клеток. Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают.
Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности. Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец.
Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию. Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употреблением 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три стерильных флакона.
В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хорошо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон.
В нервом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1×108микробных клеток в 1 мл, во втором флаконе - 1:100 с содержанием 1×107микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1×106микробных клеток в 1 мл. С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.
Объем препарата, млКоличество микробных клеток при разведении вакцины1:101:1001:10000,11×1071×1061×1050,22×1072×1062×1050,33×1073×1063×1050,44×1074×1064×1050,55×1075×1065×1050,66×1076×1066×1050,77×1077×1067×1050,88×1078×1068×1050,99×1079×1069×1051,01×1081×1071×1061,51,5×108--2,02×108--2,52,5×108--Методика лечения вакциной.
Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и амбулаторных условиях. Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного.
Аллергическую реакцию организма определяю! по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины. Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареактивность. гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореактивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 37.5° С, познабливания; 3) сильной (гиперреактивность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37.5°С, озноба, усиление болей в очагах поражения.
При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.
Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при внутрикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:1 введение - 2×106микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;2 введение - 4×106микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;3 введение - 1×107микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;4 введение - 2×107микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;5 введение - 1×108микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;6 введение - 2×108микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;7 введение - 3×108микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.
При гиперреактивности лечение начинают с дозы 2×105микробных клеток, при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует. При гипореактивности лечение начинают с дозы 1×107микробных клеток. Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.
Побочные действия
Повышение температуры выше 38,5°С, озноб, недомогание, усиление болей в очагах поражения.Реакция на введениеПроявляется повышением температуры тела до 37,5°С, познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость, продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительностью организма.
Фармакологическое действие
Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо использование вакцины одновременно с проведением курса антибиотикотерапии.
Форма выпуска и состав
Суспензия для внутрикожного введениягомогенная, серовато-белого цвета, при хранении образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.1 амп.штаммы Brucella melitensis №№ 21 и 145 и Brucella abortus № 544, инактивированные нагреванием, смесь в соотношении 1:1:12×109микробных клетокВспомогательные вещества: натрия хлорид 0.018 г, фенол 5 мг.2 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при воспалительных изменениях печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при воспалительных изменениях почек.
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 3-х лет.
Применение у пожилых
Противопоказано в возрасте более 60 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВакцина бруцеллезная инактивированная лечебнаяСуспензия для внутрикожного введения: 2 мл амп. 10 шт.РУ: ЛСР-002483/10
от 26.03.10- БессрочноДата переоформления: 05.11.14
Условия хранения
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С в течение 10 суток.
Срок годности
Срок годности - 1,5 года.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A23 | Бруцеллез |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная
- В какой форме выпускается Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная?
- Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная выпускается в форме: суспензия для внутрикожного введения.