Балверса
℞ По рецептуBalversa
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
Балверса — лекарственный препарат, действующее вещество — эрдафитиниб, Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинкиназы. Производитель: JANSSEN-CILAG S.p.A..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Рак мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эрдафитинибу, беременность, период грудного вскармливания, дети и подростки до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.Начальная доза - 8 мг. В процессе лечения проводится коррекция дозы под контролем врача.
Побочные действия
Очень часто:сухость глаз, гиперфосфатемия; инфекционное воспаление кожи вокруг ногтевого ложа, образование болезненных участков в ротовой полости, диарея, скопление жидкости под сетчаткой, что может привести к нечеткому зрению; отхождение одного из слоев клеток сетчатки, что может привести к нечеткому зрению, воспаление роговицы, отслойка сетчатки, отек сетчатки, патологические изменения в сетчатке, язвы на роговице, отслойка стекловидного тела от сетчатки, отхождение макулы от слоев окружающих клеток, что может привести к нечеткому зрению, отслойка основания ногтей от ногтевого ложа, снижение аппетита, сухость во рту, сухость кожи, выпадение волос, ладонно-подошвенный синдром, нарушение роста ногтей, изменение цвета ногтей, воспаление глаз, изменения вкусовых ощущений.
Часто:боль в ногтях, зуд, кожные трещины, бугристость ногтей, ломкость ногтей, кожная сыпь с зудом (экзема), утолщение кожи, шелушение кожи, участки патологического роста или изменения внешнего вида кожи, сухость в полости носа, сухость слизистых оболочек, выраженная сухость кожи, кровоизлияния под ногтями, кожная сыпь с зудом и круглыми пятнами (нуммулярная экзема), истончение кожи, кожные реакции, дискомфорт в области ногтей.
Возможно:образование тромбов, отложение кальция в коже.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности.Противоопухолевое средство, ингибитор протеаз.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями глаз.У пациентов, получавших эрдафитиниб, отмечались нарушения со стороны органа зрения, что следует принимать во внимание при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Если в процессе лечения появятся симптомы нарушения со стороны органа зрения, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока этот симптом не разрешится.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения эрдафитиниба со следующими группами препаратов: сильные индукторы изоферментов CYP3A4 или CYP2C9 (например, рифампицин); препараты, изменяющие концентрацию фосфатов (например, севеламер); субстраты изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, сиролимус).
С осторожностью и по назначению врача следует применять одновременно препараты следующих групп: сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, итраконазол); умеренные ингибиторы изофермента CYP2C9 (например, флуконазол); умеренные индукторы изофермента CYP3A4 (например, эфавиренз) или CYP2C9 (например, рифампицин); субстраты ОСТ2 (например, метформин); субстраты Р-гликопротеина (например, дигоксин).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб3 мг28 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту42 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб4 мг14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту28 шт. - блистеры - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту28 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб5 мг28 шт. - блистеры - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам, способным к деторождению, которые получают эрдафитиниб, или женщинам-партнерам мужчин, которые получают эрдафитиниб, следует использовать высокоэффективные методы контрацепции до и во время терапии, а также в течение 3 месяцев после ее окончания.
Пациенты мужского пола должны использовать высокоэффективные методы контрацепции (презервативы) во время половых контактов, а также не должны выступать в качестве доноров спермы или сохранять сперму во время терапии эрдафитинибом и в течение 3 месяцев после завершающей дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C25H30N6O2
- Молекулярная масса
- 446.5 г/моль
- CAS номер
- 1346242-81-6
- Название IUPAC
- N'-(3,5-dimethoxyphenyl)-N'-[3-(1-methylpyrazol-4-yl)quinoxalin-6-yl]-N-propan-2-ylethane-1,2-diamine
Источник: PubChem (CID: 67462786)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3545376)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Upon administration, it was observed that erdafitinib increased serum phosphate levels as a consequence of FGFR inhibition. Erdafitinib should be increased to the maximum recommended dose to achieve target serum phosphate levels of 5.5– 7.0 mg/dL in early cycles with continuous daily dosing. Subsequently, in erdafitinib clinical trials, the use of drugs that could increase serum phosphate levels, such as potassium phosphate supplements, vitamin D supplements, antacids, phosphate-containing enemas or laxatives, and medications known to have phosphate as an excipient were prohibited unless no alternatives existed. To manage phosphate elevation, phosphate binders were utilized. Additionally, the concomitant use of agents that can alter serum phosphate levels before the initial erdafitinib do…
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 13 взаимодействий · Типы: inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| FGFR2 | inhibitor | 0.9 | 5 ист., 15 публ. |
| FGFR3 | inhibitor | 0.9 | 5 ист., 17 публ. |
| FGFR1 | inhibitor | 0.5 | 4 ист., 9 публ. |
| TSC1 | — | 0.4 | 1 ист., 1 публ. |
| SLC26A3 | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| DR1 | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| DPYSL3 | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| DPYSL2 | inhibitor | 0.1 | 1 ист. |
| FGFR4 | inhibitor | 0.1 | 1 ист. |
| PTEN | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| PIK3CA | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP2C9 | — | 0.0 | 2 ист. |
| DRD2 | inhibitor | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Балверса
- Какое действующее вещество в препарате Балверса?
- Действующее вещество препарата Балверса — эрдафитиниб.
- В какой форме выпускается Балверса?
- Балверса выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.