Балутар
℞ По рецептуЖНВЛПBalutar
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Балутар — лекарственный препарат, действующее вещество — бикалутамид, Антиандрогенный препарат с противоопухолевой активностью. Производитель: GENEPHARM, S.A..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Противопоказания
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.Не назначают пациентам женского пола.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.Со стороны ЦНС:возможны астения, депрессия.Дерматологические реакции:алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.Прочие:гематурия.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.Возможна кумуляция бикалутамида в организме.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Лекарственное взаимодействие
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивалась на 80%. При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.бикалутамид150 мг10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не назначают пациентам женского пола.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Применение у детей
Препарат не назначают детям.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуБалутарТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.РУ: ЛП-002117
от 02.07.13- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
≡Аналоги Балутар
1 препаратов с тем же действующим веществом бикалутамид
| Препарат |
|---|
| Балутар |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C18H14F4N2O4S
- Молекулярная масса
- 430.4 г/моль
- CAS номер
- 90357-06-5
- Название IUPAC
- N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-fluorophenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methylpropanamide
Источник: PubChem (CID: 2375)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL409)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Бикалутамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 14 шт. - контурная ячейковая упаковка (блистер) (2) - пачка картонная | 1 330,19 ₽ |
| Бикалутамид | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | 4 560,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
▲Фармакодинамика
Bicalutamide is an antineoplastic hormonal agent primarily used in the treatment of prostate cancer. Bicalutamide is a pure, nonsteroidal anti-androgen with affinity for androgen receptors (but not for progestogen, estrogen, or glucocorticoid receptors). Consequently, Bicalutamide blocks the action of androgens of adrenal and testicular origin which stimulate the growth of normal and malignant prostatic tissue. Prostate cancer is mostly androgen-dependent and can be treated with surgical or chemical castration. To date, antiandrogen monotherapy has not consistently been shown to be equivalent to castration.
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 10 взаимодействий · Типы: inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| KMT2D | — | 2.6 | 1 ист. |
| CDH1 | — | 1.3 | 1 ист. |
| FST | — | 0.7 | 1 ист., 1 публ. |
| CFLAR | — | 0.7 | 1 ист. |
| BEVI | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| KLK3 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP2B6 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| BAX | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| AR | inhibitor | 0.1 | 5 ист., 4 публ. |
| VDR | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Балутар
- Какое действующее вещество в препарате Балутар?
- Действующее вещество препарата Балутар — бикалутамид.
- Какие есть аналоги Балутар?
- Аналоги Балутар по действующему веществу (бикалутамид): Балутар.
- В какой форме выпускается Балутар?
- Балутар выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.