Балутар
℞ По рецептуЖНВЛПBalutar
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Балутар — лекарственный препарат, действующее вещество — бикалутамид, Антиандрогенный препарат с противоопухолевой активностью. Производитель: GENEPHARM, S.A..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Противопоказания
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.Не назначают пациентам женского пола.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.Со стороны ЦНС:возможны астения, депрессия.Дерматологические реакции:алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.Прочие:гематурия.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.Возможна кумуляция бикалутамида в организме.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Лекарственное взаимодействие
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивалась на 80%. При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.бикалутамид150 мг10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не назначают пациентам женского пола.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Применение у детей
Препарат не назначают детям.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуБалутарТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.РУ: ЛП-002117
от 02.07.13- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
≡Аналоги Балутар
1 препаратов с тем же действующим веществом бикалутамид
| Препарат |
|---|
| Балутар |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C18H14F4N2O4S
- Молекулярная масса
- 430.4 г/моль
- CAS номер
- 90357-06-5
- Название IUPAC
- N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-fluorophenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methylpropanamide
Источник: PubChem (CID: 2375)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (bicalutamide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL409)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Бикалутамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 14 шт. - контурная ячейковая упаковка (блистер) (2) - пачка картонная | 1 330,19 ₽ |
| Бикалутамид | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | 4 560,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Балутар
- Какое действующее вещество в препарате Балутар?
- Действующее вещество препарата Балутар — бикалутамид.
- Какие есть аналоги Балутар?
- Аналоги Балутар по действующему веществу (бикалутамид): Балутар.
- В какой форме выпускается Балутар?
- Балутар выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.