Баланс
℞ По рецептуЖНВЛПBalance
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Баланс — лекарственный препарат, Раствор для перитонеального диализа. Производитель: Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности различного генеза, которую можно лечить перитонеальным диализом.
Противопоказания
- Недавнее оперативное вмешательство или рана брюшной полости, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, тяжелые ожоги живота, кишечная перфорация
- обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит)
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит)
- перитонит
- внутренние или наружные абдоминальные фистулы
- грыжи брюшной стенки (пупочная, паховая или иной локализации)
- внутрибрюшные опухоли
- кишечная непроходимость
- заболевания органов дыхания (особенно пневмония)
- сепсис
- выраженная гиперлипидемия
- редкие случаи уремии, которые не поддаются терапии перитонеальным диализом
- кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если адекватное восполнение белков не гарантировано
- у пациентов, которые физически или умственно не способны выполнять процедуру перитонеального диализа согласно инструкциям врача.Противопоказания в зависимости от применяемого препарата: лактацидоз, тяжелая гипокалиемия, тяжелая гипокальциемия, тяжелая гиперкальциемия, гиповолемия, артериальная гипотензияЕсли какое-либо из вышеупомянутых нарушений развивается во время процедуры перитонеального диализа, то, как продолжать лечение, должен решить лечащий врач
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Исключительно для интраперитонеального применения.Способ терапии, частота применения и продолжительность нахождения раствора в брюшной полости определяются лечащим врачом
Побочные действия
Связанные с процедурой перитонеального диализа:перитонеальная инфекция, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз, гиперазотемия.
Фармакологическое действие
Перитонеальный диализ — это долгосрочная терапия, заключающаяся в постоянном применении растворов для перитонеального диализа.
Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа, — это использование брюшины в качестве полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции, в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического состава сыворотки крови, несмотря на то что он адаптирован (в частности, по содержанию калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
Вещества, в норме выводящиеся с мочой, как, например, продукты азотистого метаболизма (мочевина, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода), выводятся из организма с раствором диализата. Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).
Метаболический ацидоз, характерный для терминальной почечной недостаточности, уравновешивается наличием лактата в растворе. Полный метаболизм лактата приводит к образованию бикарбоната..
Особые указания
Перед началом применения следует тщательно оценить пользу и риск перитонеального диализа, в зависимости от используемого препарата: вторичный гиперпаратиреоз (терапия должна включать прием средств, связывающих фосфат и содержащих кальций и/или витамин D для обеспечения адекватного потребления кальция); гипокальциемия (может потребоваться временный или постоянный переход на перитонеальный раствор с более высоким содержанием кальция, в случае если невозможно адекватное потребление кальция при пероральном приеме кальцийсодержащих фосфат-связывающих препаратов и/или препаратов витамина D); гиперкальциемия, возникающая в результате применения кальцийсодержащих фосфат-связывающих препаратов и/или препаратов витамина D (может потребоваться временный или постоянный переход на раствор для перитонеального диализа с более низким содержанием кальция); потеря электролитов в результате рвоты и/или диареи (может потребоваться временный переход на раствор для перитонеального диализа, содержащий калий); если пациент получает терапию сердечными гликозидами (следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке; при тяжелой гипокалиемии следует рассмотреть необходимость перевода пациента на калийсодержащий раствор для перитонеального диализа и дать пациенту диетологические рекомендации); поликистоз почек, при котором почки увеличены в размерах.
В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот и витаминов, особенно водорастворимых, неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить пациенту полноценный рацион питания или прием пищевых добавок.
В течение долговременного перитонеального диализа могут измениться транспортные характеристики перитонеальной мембраны, на что в первую очередь указывает потеря ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ должен быть прекращен и начат гемодиализ.
Рекомендуется регулярный контроль следующих параметров: массы тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации; сывороточных концентраций натрия, калия, кальция, магния, фосфата, кислотно-щелочного баланса, газов крови и белков крови; креатинина и мочевины в сыворотке; паратгормона и других показателей костного метаболизма; глюкозы в крови; остаточной почечной функции, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.
Диализат после процедуры следует проверять на прозрачность и объем. Мутность диализата и/или боль в животе являются показателями перитонита. Инкапсулирующий склероз брюшины считается известным редким осложнением перитонеального диализа, которое в редких случаях может привести к летальному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Применение растворов для перитонеального диализа с декстрозой может привести к потере эффективности других лекарственных средств, если они выводятся при перитонеальном диализе. Может возникнуть необходимость в коррекции их дозы. При одновременной терапии сердечными гликозидами необходим тщательный мониторинг концентрации калия.
Выраженное снижение уровня калия в сыворотке крови может привести к повышению частоты нежелательных реакций, связанных с приемом сердечных гликозидов. Применение диуретиков может способствовать сохранению остаточной функции почек, но также может привести к водно-электролитному дисбалансу.
У пациентов с сахарным диабетом суточная доза инсулина или пероральных гипогликемических лекарственных препаратов должна быть скорректирована с целью учета повышенной глюкозной нагрузки. Одновременный прием лекарственных средств, содержащих кальций или витамин D, может привести к гиперкальциемии.
Форма выпуска и состав
Растворы для перитонеального диализа глюкоза 1.5%, кальций 1.75 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.5145 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)33 г (30 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.2573 гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)16.5 г (15 г)Ионный состав1 лCa2+1.75 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-101.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)83.2 ммольТеоретическая осмолярность 358 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецептуРастворы для перитонеального диализаглюкоза 1.5%, кальций 1.25 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.3675 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)33 г (30 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.1838 гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)16.5 г (15 г)Ионный состав1 лCa2+1.25 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-100.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)83.2 ммольТеоретическая осмолярность 356 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецептуРастворы для перитонеального диализа 2.3%, кальций 1.75 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.5145 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)50 г (45.6 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.2573 гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)25 г (22.73 г)Ионный состав1 лCa2+1.75 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-101.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)126.1 ммольТеоретическая осмолярность 401 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецептуРастворы для перитонеального диализа глюкоза 2.3%, кальций 1.25 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.3675 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)50 г (45.46 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.1838 гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)25 г (22.73 г)Ионный состав1 лCa2+1.25 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-100.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)126.1 ммольТеоретическая осмолярность 399 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецептуРастворы для перитонеального диализа 4.25%, кальций 1.75 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.5145 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)93.5 г (85 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.2573гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)46.75 г (42.5 г)Ионный состав1 лCa2+1.75 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-101.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)235.8 ммольТеоретическая осмолярность 511 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецептуРастворы для перитонеального диализа 4.25%, кальций 1.25 ммоль/лДо смешиванияКислый раствора электролитов на основе глюкозы1 лкальция хлорида дигидрат0.3675 гнатрия хлорид11.279 гмагния хлорида гексагидрат0.2033 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)93.5 г (85 г)Раствор щелочного лактата1 лнатрия (S)-лактата раствор15.69 гнатрия (S)-лактат7.85 гПосле смешиванияНейтральный готовый к использованию раствор1 лкальция хлорида дигидрат0.1838 гнатрия хлорид5.64 гНатрия (S)-лактата 50% раствор (натрия (S)-лактат)7.85 г (3.925 г)магния хлорида гексагидрат0.1017 гдекстрозы моногидрат (глюкоза)46.75 г (42.5 г)Ионный состав1 лCa2+1.25 ммольNa+134 ммольMg2+0.5 ммольCl-100.5 ммоль(S)-лактат35 ммольдекстроза (глюкоза)235.8 ммольТеоретическая осмолярность 509 мОсм/лpH≈7.02000 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту2500 мл - системы stay safe (4 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы Safe Lock (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту5000 мл - системы sleep safe (2 шт.) - коробки картонные - По рецепту
Беременность и лактация
При рассмотрении возможности проведения перитонеального диализа в течение беременности, необходимо взвесить пользу лечения по отношению к потенциальным рискам и осложнениям для матери и ребенка.Учитывая пользу проведения перитонеального диализа для матери и возможный риск для ребенка, следует рассмотреть временную приостановку грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям объем раствора должен быть назначен в соответствии с возрастом и площадью поверхности тела.
Применение у пожилых
Нет специальных рекомендаций по режиму дозирования у пожилых пациентов. Следует учитывать повышенную частоту развития грыж у пожилых пациентов прежде, чем начинать терапию перитонеальным диализом.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Баланс
- В какой форме выпускается Баланс?
- Баланс выпускается в форме: р-р д/перитонеального диализа глюкоза 1.5%, кальций 1.25 ммоль/л.