Лекарства.Справочник

Багоприл®

℞ По рецептуЖНВЛП

Bagopril

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • Противопоказан для детей

Багоприл® — лекарственный препарат, действующее вещество — эналаприл, Ингибитор АПФ. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
эналаприл
Форма
таблетки 5 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
C09AA02
Клин.-фарм. группа
Ингибитор АПФ

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.Максимальная суточная дозапри приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость
  • очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца
  • очень редко при применении в высоких дозах - приливы.Со стороны пищеварительной системы:тошнота
  • редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит
  • очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.Со стороны системы кроветворения:редко - нейтропения
  • у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.Со стороны мочевыделительной системы:редко - нарушения функции почек, протеинурия.Со стороны дыхательной системы:сухой кашель.Со стороны репродуктивной системы:очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.Дерматологические реакции:очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, отек Квинке.Прочие:редко - гиперкалиемия, мышечные судороги

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат.

Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка.

При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%. T1/2эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности.

После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей.

В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови.

Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД. При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости. Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеобходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла. При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии. При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов. При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии. При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза. Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении. При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином. При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови. Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Форма выпуска и состав

Таблеткибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "GLI" и цифрой "5" под ней на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.1 таб.эналаприла малеат5 мг15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.100 шт. - контейнеры пластиковые.1000 шт. - контейнеры пластиковые.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуБагоприл®Таблетки 5 мг: 30, 100 или 1000 шт.РУ: ЛС-000180

от 15.04.05- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Багоприл®
КодДиагноз
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15.0Реноваскулярная гипертензия
I20.0Нестабильная стенокардия
I21Острый инфаркт миокарда
I50.0Застойная сердечная недостаточность

Аналоги Багоприл®

3 препаратов с тем же действующим веществом эналаприл

Аналоги препарата Багоприл® по действующему веществу эналаприл
Препарат
Багоприл®
Багоприл®
Багоприл®

Химические данные

Молекулярная формула
C20H28N2O5
Молекулярная масса
376.4 г/моль
CAS номер
75847-73-3
Название IUPAC
(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 5388962)

Механизм действия

Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Bradykinin DegradationDecreased Intravascular VolumeDecreased Mineralocorticoid SecretionDecreased Renal K+ ExcretionIncreased Renal Na+ ExcretionRenal Arterial VasodilationDecreased Blood Pressure

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL578)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Эналаприлтаблетки, 20 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная49,60
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная38,30
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная31,20
Эналаприлтаблетки, 20 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная108,84
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная65,54
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная39,85
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные42,60
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) / / - пачки картонные59,83

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
10
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
A Study to Assess the Effect of ASP1585 on Pharmacokinetics of Enalapril in Healthy Volunteers
Фаза 1Завершеноn=24
Safety and Efficacy of Two Year of RAAS Alone or in Combination With Spironolactone Therapy
Фаза 4UNKNOWNn=72
Coronavirus (COVID-19) ACEi/ARB Investigation
Фаза 4SUSPENDEDn=2414

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C09AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
C09AACE INHIBITORS, PLAIN
C09AAACE inhibitors, plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Cardiovascular DiseasesLeukemia, Myeloid, AcuteCardiomyopathiesHeart FailureHypertensionMultiple MyelomaLeukemia, LymphoidMyocardial IschemiaCardiotoxicitySevere Acute Respiratory SyndromeChagas CardiomyopathyST Elevation Myocardial InfarctionPneumoniaInfluenza, HumanNeoplasms

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Enalapril is an antihypertensive agent that exhibits natriuretic and uricosuric properties. Enalapril lowers blood pressure in all grades of essential and renovascular hypertension, and peripheral vascular resistance without causing an increase in heart rate. Individuals with low-renin hypertensive population were still responsive to enalapril. The duration of hypertensive effect in the systolic and diastolic blood pressure persists for at least 24 hours following initial administration of a single oral dose, and repeated daily administration of enalapril confers an additional reduction in blood pressure and a steady-state antihypertensive response may take several weeks. In patients with severe congestive heart failure and inadequate clinical response to conventional antihypertensive ther…

Источник: PubChem (NIH)

Фармакогеномика

Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат

Клинические аннотации (10)
ГеныКатегорияУровень

Источник: PharmGKB (Stanford University)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Black Box Warning
Black Box Warning
Механизмы действия
Angiotensin-converting enzyme inhibitor
ACE
Показания (23)
multiple myeloma(PHASE_3)lymphoma(PHASE_3)morbid obesity(UNKNOWN)melanoma(PHASE_2)type 1 diabetes mellitus(PHASE_2)Barrett's esophagus(EARLY_PHASE_1)chronic kidney disease(PHASE_1_2)lymphoid neoplasm(PHASE_3)pseudohypoaldosteronism(PHASE_2)cardiovascular disease(APPROVAL)lymphoid leukemia(PHASE_3)intracerebral hemorrhage(PHASE_2)erectile dysfunction(PHASE_1)IGA glomerulonephritis(PHASE_2)congestive heart failure(PHASE_3)COVID-19(PHASE_3)Chagas cardiomyopathy(PHASE_3)heart failure(PHASE_3)acute myeloid leukemia(PHASE_3)sickle cell disease(UNKNOWN)hypertension(APPROVAL)cancer(PHASE_3)ischemia(PHASE_1)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

WЭнциклопедические данные

English name
enalapril / hydrochlorothiazide

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Багоприл®

Какое действующее вещество в препарате Багоприл®?
Действующее вещество препарата Багоприл® — эналаприл.
Какие есть аналоги Багоприл®?
Аналоги Багоприл® по действующему веществу (эналаприл): Багоприл®, Багоприл®, Багоприл®.
В какой форме выпускается Багоприл®?
Багоприл® выпускается в форме: таблетки 5 мг.

Источники данных