Лекарства.Справочник

Аевит

Без рецептаЖНВЛП

Aevit

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Аевит — лекарственный препарат, действующее вещество — ретинол. Производитель: БИОФАРМКОМБИНАТ, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
ретинол
Форма
капсулы 100 мг+58 мг
Производитель
БИОФАРМКОМБИНАТ, ООО(Россия)
Код АТХ
A11JA
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и "простудные"), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз.

Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.С осторожностьюТиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Системные реакции:аллергические реакции.Со стороны пищеварительной системы:боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.Местные реакции(при в/м введении) - болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А):является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве ко-фактора в различных биохимических процессах.

Функция α-токоферола (витамина Е):как антиоксидант, тормозит развитие свободно-радикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем.

Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является ко-фактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Токоферол:при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, Cmaxчерез 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Ретинол:при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.

Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Лекарственное взаимодействие

Ретинол ослабляет эффектпрепаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицинуменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивыувеличивают концентрацию ретинола в плазме. Изотретиноинувеличивает риск развития интоксикации ретинола.

Одновременное применениететрациклинаи ретинола в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Токоферол (витамин Е) усиливает эффектГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызватьдефицит витамина А в организме.

Токоферол (витамин Е) повышает эффективностьпротивоэпилептических ЛСу больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутс антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона)повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Применениепрепаратов железав высоких дозах усиливает окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Форма выпуска и состав

Капсулымягкие желатиновые, сферической формы, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.1 капс.токоферола ацетат (вит. E)100 мгретинол (вит.

A)*58 мг* (100000 МЕ)* 1 г субстанции ретинол (витамин А пальмитат, субстанция, стабилизированная BHA/BHT - раствор масляный) содержит: ретинола пальмитат - 1.7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол (ВНА) - 9 мг, бутилгидрокситолуол (ВНТ) - 9 мг. PRING] масло подсолнечное - до 200 мг.

Состав оболочки (в пересчете на абсолютное сухое вещество):желатин - 52.75 мг, глицерол - 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.45 мг.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.20 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.40 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказанпри беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

С осторожностью:цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.

При нарушениях функции почек

С осторожностью:почечная недостаточность, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.).

Применение у детей

Противопоказан:в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

С осторожностью:пожилой возраст.

Лекарственная форма

Без рецептаАевитКапсулы 100 мг+58 мг: 20, 30 или 40 шт.РУ: ЛП-005266

от 20.12.18- ИстеклоДата переоформления: 08.06.20

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Аевит
КодДиагноз
A09Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
E05Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E50Недостаточность витамина А
E56.0Недостаточность витамина Е
E63.1Несбалансированное поступление пищевых элементов
E78.6Недостаточность липопротеидов
E84.1Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
F11Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F17Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
G62.9Полиневропатия неуточненная
G72Другие миопатии
H04.1Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза)
H18.4Дегенерация роговицы
H53.1Субъективные зрительные расстройства
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
K50Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K59.1Функциональная диарея
K74Фиброз и цирроз печени
K83.9Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
K90.0Целиакия
K90.1Тропическая спру
K90.3Панкреатическая стеаторея
K90.4Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках
K91.1Синдромы оперированного желудка
R17Гипербилирубинемия, с желтухой или без нее, не классифицированная в других рубриках
Y57.8Другие лекарственные средства и медикаменты
Z73.3Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Аналоги Аевит

2 препаратов с тем же действующим веществом ретинол

Аналоги препарата Аевит по действующему веществу ретинол
Препарат
Лайфевит
Аевит

Химические данные

Молекулярная формула
C20H30O
Молекулярная масса
286.5 г/моль
CAS номер
68-26-8
Название IUPAC
(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethylcyclohexen-1-yl)nona-2,4,6,8-tetraen-1-ol

Источник: PubChem (CID: 445354)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

application site pain
3
acne
1
application site erythema
1
application site irritation
1
application site rash
1
drug ineffective
1
drug ineffective for unapproved indication
1
off label use
1

Источник: OpenFDA FAERS (retinol)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Ретинолкапсулы, 33000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные23,17
Ретинолкапсулы, 33000 МЕ, 25 шт. - банки (1) - пачки картонные12,10
Ретинолраствор для приема внутрь и наружного применения [масляный], 3,44%, 10 мл - флакон-капельница (1) - пачка картонная81,98

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Rejuvant™ Safety and Biomarker Study
NAЗавершеноn=100
The Efficacy of Pro-vitamin A Biofortified Cassava on Vitamin A Status in Nigerian Preschool Children
NAЗавершеноn=176
Vitamin A Supplementation for Extremely-Low-Birth-Weight Infants
Фаза 1Завершеноn=807

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A11VITAMINS
A11JOTHER VITAMIN PRODUCTS, COMBINATIONS
A11JACombinations of vitamins

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Acne VulgarisNasal ObstructionEye DiseasesMalariaVitamin A DeficiencyDiarrheaEctoparasitic InfestationsMalnutritionTuberculosisRetinitis PigmentosaInfectionsHeart FailurePurpuraSevere Acute Respiratory SyndromeSkin Neoplasms

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Аевит

Какое действующее вещество в препарате Аевит?
Действующее вещество препарата Аевит — ретинол.
Какие есть аналоги Аевит?
Аналоги Аевит по действующему веществу (ретинол): Лайфевит, Аевит.
В какой форме выпускается Аевит?
Аевит выпускается в форме: капсулы 100 мг+58 мг.

Источники данных