9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)
Без рецептаЖНВЛП- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid) — лекарственный препарат, действующее вещество — фолиевая кислота. Производитель: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты. В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери. Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте
- длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство)
- злокачественные новообразования
- беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода
- период грудного вскармливания - в зависимости от лекарственной формы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:редко - анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.Со стороны иммунной системы:редко - анафилактические реакции (включая шок).Аллергические реакции:редко - эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка. При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты.
Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.1 таб.фолиевая кислота400 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат.
Состав оболочки:Опадрай II 85F22233: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (Е104).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Без рецепта9 Месяцев Фолиевая кислотаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг: 30, 60 или 90 шт.РУ: ЛП-№(005856)-(РГ-RU)
от 20.06.24- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-005902/08
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A18.3 | Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов |
| D52 | Фолиеводефицитная анемия |
| D61.1 | Медикаментозная апластическая анемия |
| D63.8 | Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках* |
| D64.8 | Другие уточненные анемии |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K90.1 | Тропическая спру |
| K90.9 | Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное |
| O25 | Недостаточность питания при беременности |
| T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C19H19N7O6
- Молекулярная масса
- 441.4 г/моль
- CAS номер
- 59-30-3
- Название IUPAC
- (2S)-2-[[4-[(2-amino-4-oxo-3H-pteridin-6-yl)methylamino]benzoyl]amino]pentanedioic acid
Источник: PubChem (CID: 135398658)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (folic acid)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1622)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фолиевая кислота | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | 125,59 ₽ |
| Фолиевая кислота | таблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 52,24 ₽ |
| Фолиевая кислота | таблетки, 5 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные | 100,04 ₽ |
| Фолиевая кислота | таблетки, 1 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные | 82,91 ₽ |
| Фолиевая кислота | таблетки, 1 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные | 59,16 ₽ |
| Фолиевая кислота | таблетки, 1 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 59,16 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате 9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)
- Какое действующее вещество в препарате 9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)?
- Действующее вещество препарата 9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid) — фолиевая кислота.
- В какой форме выпускается 9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)?
- 9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.